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CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用确证阶段属于

A
 II期临床试验
B
 I期临床试验
C
 Ⅲ期临床试验
D
 IV期临床试验

答案解析

正确答案:C

解析:

解析:本题考查药物临床试验界定和分类。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验:是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故本题答案为”Ⅲ期临床试验”。药品研制过程与质量管理规范

相关知识点:

Ⅲ期临床试验阶段记好

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