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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

关于药品注册分类的说法,错误的是

A
 中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方
B
 化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C
 生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D
 在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

答案解析

正确答案:C

解析:

解析:本题考查药品分类与质量特性。生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。生物类似药属于已上市生物制品。药品注册管理制度

相关知识点:

药品注册分类要点口诀

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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