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单选题
关于临床试验的说法,错误的是
A
国际多中心药物临床试验数据可以按法律法规规章要求以及国际通行原则用于在我国申报药品注册
B
根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究
C
生物等效性试验是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,进行生物等效性试验需要经批准
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药质量和疗效一致性评价、药物临床试验的规定和质量管理要求。仿制药生物等效性试验现在不再进行审批,而是备案。药品研制过程与质量管理规范
相关知识点：
临床试验要点记忆口诀
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关于古代经典名方中药复方制剂说明书的说法,错误的是
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某片剂的有效期为2年,生产日期为2017年11月1日的产品,有效期可标注为
单选题
关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是
单选题
某片剂的有效期为2年,生产日期为2011年12月15日的产品,有效期可标注为
单选题
某片剂的有效期为2年,生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为
单选题
原料药标签的内容不包括
单选题
药品内标签的内容不包括
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单选题
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单选题
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