使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的不包括

下列变更,药品上市许可持有人可以不用补充申请,经批准后实施的是

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是

关于药品上市后研究和变更的说法,错误的是

进口美国生产的降压药的批准文号格式正确的是

已在我国销售的国外药品,其药品批准证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用确证阶段属于