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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

已在我国销售的国外药品,其药品批准证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A
 《药品生产许可证》
B
 《药品注册证》
C
 《医药产品注册证》
D
 《医疗机构执业许可证》

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:本题考查药品批准证明文件和药品再注册的管理。药品批准证明文件有效期届满未申请再注册的,应注销药品批准证明文件。不管是国产药品还是进口药品,都由国家统一发放药品注册证书,从批准文号的格式来区分国产药品、我们港澳台药品和进口药品。故本题答案为”《药品注册证》”药品注册管理与药品上市后再评价

相关知识点:

药品批准证明文件注销记

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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