多选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品包装标签的说法,正确的是
A
药品包装标签的尺寸大小,影响各种包装标签标示的内容
B
药品内标签因为包装尺寸过小无法全部标明的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C
如果由于包装尺寸或者技术设备等原因,药品标签有效期确难以标注为”有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限,如”有效期24个月”
D
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,所有标签应该一致
答案解析
正确答案:ABC
解析:
解析:考查药品标签的分类和标示的内容、同品种药品标签的规定、药品标签上药品有效期的规定。其一,此题总结了包装尺寸造成的标签标示内容的差异,选项A、选项B和选项C说法正确。其二,同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。可见,选项D与此说法矛盾。故答案为ABC。药品标签管理规定
相关知识点:
药品包装标签要点,尺寸影响内容等
相关题目
单选题
关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
单选题
根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的不包括
单选题
下列变更,药品上市许可持有人可以不用补充申请,经批准后实施的是
单选题
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是
单选题
关于药品上市后研究和变更的说法,错误的是
单选题
进口美国生产的降压药的批准文号格式正确的是
单选题
已在我国销售的国外药品,其药品批准证明文件有效期届满未申请再注册,应注销
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
单选题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于
单选题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于
