单选题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是
A
《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug,简称”药品GSP”
B
《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流和价格信息可追溯
C
《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D
《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
答案解析
正确答案:D
解析:
解析:本题考查药品经营质量管理规范总体要求。应该是”GoodSupplyPractice,GSP”;建立药品追溯体系不包括价格信息的追溯;附录与正文条款具有同等效力。药品批发的质量管理
相关知识点:
药品GSP规范,外审评价要做好
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