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单选题
2020年,新冠肺炎在全球暴发,中国政府高度关注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》,我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括
A
国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制
B
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗
C
国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步
D
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门免临床试验批准疫苗注册申请
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:考查疫苗上市许可和临床试验要求。应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请所谓的”附条件批准”是要做临床试验的,只不过有一些试验可以等上市之后再做,这些上市后再做的试验是附有期限的。选项D错在”免临床试验”,免临床试验的药品主要是来源于古代经典名方的中药复方制剂。另外,还要注意仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂等,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的,申请人可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请。疫苗管理
相关知识点：
疫苗上市许可，法规规定全知晓
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