单选题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是
A
医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C
药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D
《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
答案解析
正确答案:A
解析:
解析:本题考查药品经营质量管理规范总体要求。其一,依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范,对药品流通全过程进行质量控制。其二,药品上市许可持有人、药品经营企业应当严格执行药品GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。其三,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方,也应当符合药品GSP的相关要求。可见,医疗机构药房不在GSP管理范围内。药品批发的质量管理
相关知识点:
药品GSP准则,医疗机构不适用
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