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单选题
药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁),用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,不可以申请
A
突破性治疗药物程序
B
附条件批准程序
C
优先审评审批程序
D
特别审批程序
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:本题考查加快上市注册程序,突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。特别审批程序在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。题干是双重否定,即存在突发公共卫生事件的威胁,可以申请的审批。故本题答案为”特别审批程序”。【解题技巧】本题可以利用寻找关键字来做答,在加快上市注册的四个程序中,特别审批程序的关键条件就是”发生突发公共卫生事件”,而题干中明确了”(不存在突发公共卫生事件的威胁)”,很明显其不符合特别审批程序的条件。【考点延展】纳入突破性治疗药物程序的药品和符合附条件批准的药品,均可纳入优先审评审批程序。药品上市注册
相关知识点：
特殊时期创新药申请程序记
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