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六车间2019GMP竞赛简答题
178
简答题

企业如何进行偏差分类?对重大偏差的评估可能包括哪些措施?

答案解析

正确答案:企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类,如重大、次要偏差,对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响,必要时,应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
六车间2019GMP竞赛简答题

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