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产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?
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产品质量回顾分析的目的是什么?
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供应商质量档案应至少包括哪些内容?
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质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪些方面?
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?
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负责供应商质量管理的人员应具备什么条件?
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针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?
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主要物料的确定应当综合考虑哪些因素?
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企业应当建立实施纠正预防措施的操作规程,其内容包括:
(一)对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。必要时,应当采用适当的统计学方法;
(二)调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因;
(三) ;(四) ;
(五)对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录;
(六) ;
(七)确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。
请问上述描述缺少哪几项内容?
单选题
企业如何进行偏差分类?对重大偏差的评估可能包括哪些措施?
