中国药典2020年版通则主要包括（）。

必要时，生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（ ）间隔时限。

GMP中规定，生产设备应当在（ ）的参数范围内使用。

GMP中规定，主要生产和检验设备都应当有明确的（ ）。

经改造或重大维修的设备应当进行（），符合要求后方可用于生产。

应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，（ ）应当有相应的记录。

生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设（）保管，并有相应记录。

在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为（ ）。

与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生（ ）反应,吸附药品或向药品中释放物质。

维修间应当尽可能远离（ ）。

（ ）不得与生产区和仓储区直接相通。