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六车间GMP竞赛试题题库
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多选题

应对每批接收的生化药品原材料进行检查,检查内容包括()。

A
供应商与质量管理部门批准的一致
B
原材料附带检疫合格证明与货物一致
C
包装标识与实物相符,标识内容应符合供应商档案中的相关内容
D
外包装应完整无破损
E
对贮存温度有特殊要求的,接收时应进行温度确认;运输全程的温度监控记录应完整可追溯,温度始终符合质量控制的要求

答案解析

正确答案:ABCDE

解析:

应对每批接收的生化药品原材料进行检查,检查内容包括()。 A.供应商与质量管理部门批准的一致 B.原材料附带检疫合格证明与货物一致 C.包装标识与实物相符,标识内容应符合供应商档案中的相关内容 D.外包装应完整无破损 E.对贮存温度有特殊要求的,接收时应进行温度确认;运输全程的温度监控记录应完整可追溯,温度始终符合质量控制的要求 答案: ABCDE 解析:对每批接收的生化药品原材料进行检查时,应该包括以下内容:A.与供应商与质量管理部门批准的一致;B.原材料附带检疫合格证明与货物一致;C.包装标识与实物相符,标识内容应符合供应商档案中的相关内容;D.外包装应完整无破损;E.对贮存温度有特殊要求的,接收时应进行温度确认;运输全程的温度监控记录应完整可追溯,温度始终符合质量控制的要求。因为所有这些检查都是对生化药品原材料质量和完整性的保证,所以选择ABCDE。

相关知识点:

生化药原材料检查多方面

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