生化药品主要包括：（）、酶及辅酶等（不包括生物制品附录所列产品）。

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（ ）相同。

GMP明确要求，应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（ ）。

原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（ ）。

只有经（ ）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（ ）批准。

物料和产品的运输应当能够满足其（ ）的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（ ）批准后方可采购。

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（ ）。

GMP中明确要求，应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（ ），并有相关记录。

GMP中明确要求，应当对制药用水及原水的水质进行定期（ ），并有相应的记录。