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单选题
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与( )部门核准的一致。
单选题
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )相同。
单选题
GMP明确要求,应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好( )。
单选题
原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。
单选题
只有经( )批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
单选题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经( )批准。
单选题
物料和产品的运输应当能够满足其( )的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。
单选题
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经( )批准后方可采购。
单选题
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的( )。
单选题
GMP中明确要求,应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( ),并有相关记录。
