药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。

自检可以是企业指定人员进行，也可由外部人员或专家进行（ ）质量审计。

GMP自检应当由（ ）定期组织。

企业应当定期对产品召回系统的（ ）进行评估。

产品召回的进展过程应当（ ）。

因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（ ）报告。

产品发运记录的保存期限（ ）。

药品发运的零头包装只限（ ）批号为一个合箱。

每批产品均应当有（ ）。根据该记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回。

具备下列哪些条件方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售（ ）。

因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定（ ），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。