场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，不是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。

工艺验证批的批量应当与预定的（ ）批的批量一致。

供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（ ）。

对于大型和复杂的项目，可制订（ ）的项目验证总计划。

（ ）的确认与验证活动都应当事先计划。

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（ ）。

取样后应分别进行样品的( )检查，必要时进行鉴别检查。

若一次接收的同一批号原辅料是均匀的，则可从此批原辅料的( )部分进行取样。

样品的容器应当贴有( )，注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。

已取样的物料和产品的外包装上应贴上( )，标明取样量、取样人和取样日期。

对于物料取样一般采用简单( )取样原则。