相关题目
单选题
质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
单选题
不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员。
单选题
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
单选题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,小写字母用于区分制剂属性。
单选题
药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号改变。
单选题
场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
单选题
场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,不是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
单选题
药品上市许可持有人未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。
单选题
个人和组织发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的,无权向药品监督管理部门举报。
