药品上市许可不得转让。

解析：题目解析 答案: D 解析：在生产生化药品时，原材料的动物来源区如果有疫情风险，应该采取相应的质量控制措施。这是因为疫情风险可能会影响到生化药品的质量和安全性，因此需要进行质量控制来确保产品的合格性。

解析：题目解析 题目询问在某种情况下，国务院药品监督管理部门对不同类型的药品进行哪些审评审批或核准。答案是B.审批。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。这意味着这些药品相关的审评审批和核准事项是同时进行的。

解析：题目解析 答案: C 解析：这道题目考察的是对运输有特殊要求的物料和产品的运输条件。在运输过程中，特殊要求的物料和产品必须符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求，以确保运输过程不会对产品的质量和安全造成损害。因此，正确答案是运输条件，而不是运输方式、运输时间或运输工具，因为这些选项并不能完全描述对特殊要求物料和产品的运输要求。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。 答案:A 解析：选A，正确。企业应当对人员的健康进行管理，包括但不限于健康体检、职业病防护、心理健康关怀等方面。同时，为了全面了解员工的健康状况，企业通常会建立健康档案，记录员工的健康信息，为员工提供更好的健康保障和管理。

解析：题目解析 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（ ）部分及其他的国家药品标准等要求填写。：A.制剂通则 答案解析：药品生产许可证的生产范围应按照《中华人民共和国药典》中的制剂通则部分及其他的国家药品标准等要求填写。这意味着药品生产企业在申请许可证时，需要遵循制剂通则中的相关规定，并符合其他国家药品标准的要求。

解析：题目解析 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（生产、控制、产品放行、贮存和发运）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 答案选项ABCDE正确回答了题目中空缺的内容。这些选项涵盖了药品生产过程中的各个关键环节，确保产品符合预定用途和注册要求，以保证药品的安全、有效和质量可控。

解析：题目解析 答案：D 解析：选项D描述的是药品生产过程的取样，它指的是为特定目的，从"物料"和"产品"这两个总体中抽取样品的操作。其他选项A、B、C分别只描述了部分总体而不是整个总体，所以都是不正确的。

解析：题目解析[填写题目解析]： 标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当(AC)。 解析：标签和说明书是药品的重要信息载体，需要确保文字清晰易读，同时生产日期和有效期等关键信息也需要妥善标注。选项AC的解释如下： A. 显著标注：生产日期、有效期等重要信息应当在标签和说明书上明显、醒目地标注，方便使用者快速获取信息。 C. 容易辨识：文字应当简洁明了，避免模糊或歧义，以免使用者产生错误或误解。

解析：题目解析 发现疑似不良反应的，无需向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 答案: B (错误) 解析: 此题表述错误。对于发现疑似不良反应的情况，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构都有责任向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告，这是为了保障公众用药的安全和监测药品的不良反应情况。及时的报告能够帮助监管部门及时采取措施，保护患者的健康。

解析：题目解析 答案：B 解析：该题主要考察对质量风险评估的正确认知。选项A错误，因为仅依靠工作经验进行质量风险评估并不能保证产品质量。质量风险评估需要基于科学的方法和系统性的分析，依赖于工作经验可能忽视一些潜在的风险因素，因此不能保证产品质量。