药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，可自行制定药品质量标准。

药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。

厂房、设施的设计和安装可以不需防止昆虫或其它动物进入。

厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。

企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。

现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

GMP中规定，生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。

进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

经企业负责人特批的人员可以进入生产区和质量控制区。

企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。