药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，可自行制定药品质量标准。

解析：题目解析[填写题目解析]： 药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则。 选项A：风险管理 选项B：全程管控 选项C：社会共治 选项D：从重从快 答案：ABC 解析：这道题考察的是药品管理应当以何种原则为中心。选项A中的“风险管理”是指在药品管理中要对潜在风险进行有效管理；选项B中的“全程管控”是指从生产到销售全过程都要进行严格的管控；选项C中的“社会共治”是指社会各方共同参与管理，共同维护药品安全。这三个原则都与药品管理以人民健康为中心相符合。

解析：题目要求选择一个不会受到干扰的负责人。选项B为“企业负责人”，是企业的最高领导者，不受其他人员的干扰，能独立履行职责。其他选项A、C、D分别为“企业法人”、“生产管理负责人”、“质量管理负责人”，并未明确表示他们不受干扰，所以选B。

解析：题目解析 注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。 A.种类 B.安全限度 C.浓度 D.批号 答案:AC 解析: 这道题考察的是注射剂标签或说明书中关于辅料的要求。辅料是指在制药过程中除了主要药物成分以外所添加的其他物质。标签或说明书中应标明辅料的种类（名称）和浓度。抑菌剂作为一种常用的辅料，也需要在标签或说明书中标明其种类和浓度，以确保药品的安全性和有效性。选项AC都是符合要求的。

解析：题目解析 生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。 A.审核 B.评价 C.申请 D.采购 答案: A 解析: 这道题考查的是生产药品时对供应商的管理。正确答案是A.审核，生产药品的企业应当对供应原料和辅料的供应商进行审核，确保供应商的产品符合相关规定要求，从而保证购进和使用的原料、辅料的质量可靠。

解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及到对未按规定办理登记事项变更的药品上市许可持有人和药品生产企业的罚款规定。根据题目描述，涉及到的登记事项变更有企业名称、住所（经营场所）和法定代表人。未按规定办理这些变更的企业应当受到处罚。选项 A 表示企业名称，选项 C 表示住所（经营场所），选项 D 表示法定代表人。因为这三项都属于登记事项变更，所以选项 A、C 和 D 都是正确的。因此，选项 A、C 和 D 是正确的。

解析：题目解析 答案：B 解析：题目中提到县级以上地方人民政府对药品监督管理工作负责，并且统一领导、组织、协调相关工作以及药品安全突发事件应对工作。选项B“安全突发事件”与题目中的要求相符，表示县级以上地方政府负责药品安全突发事件的处理和管理。

解析：题目要求质量管理部门向物料管理部门分发合格供应商名单，名单内容应包括哪些信息。答案选项BDE给出了完整的名单内容，具体解析如下： B. 物料名称：列出供应商提供的物料名称。 D. 质量标准：明确物料的质量标准要求。 E. 生产商名称：列出供应商的生产商名称。 综上所述，选定的答案均符合题目要求并且完整地涵盖了相关要素。

解析：题目解析 题目：质量控制实验室只需要保存与批记录相关的资料信息，原始资料或记录可以不用保留。 答案：B (错误) 解析：这道题目强调了质量控制实验室的资料保存要求。正确的做法是，质量控制实验室不仅需要保存与批记录相关的资料信息，还需要保留原始资料或记录。保留原始资料是为了确保数据的完整性、可追溯性以及审计目的。原始资料是进行数据复查和验证的基础，因此必须妥善保存，不可随意丢弃或删除。

解析：禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的()生产药品。 答案: ABC 解析: 这题考察的是药品生产和进口的合规性，根据题干中的两个条件，正确答案应包含满足这两个条件的选项。选项A涵盖了未取得批准证明文件的原料药生产；选项B涵盖了未取得批准证明文件的包装材料使用；选项C涵盖了未取得批准证明文件的容器使用。选项D是中药材，虽然也可能需要审评审批，但是在此题中并未提及中药材未经批准的情况，因此不包含在答案中。

解析：药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合（） 选项A：经核准的药品质量标准。题目中明确提到，如果经核准的药品质量标准高于国家药品标准，那么应当执行经核准的药品质量标准，所以选A。 选项B：药典标准。题目没有提到药典标准，因此不选。 选项C：企业自行设置标准。这违背了国家的监管原则，药品必须依据国家标准生产，不应由企业自行设置标准，因此不选。 选项D：行业标准。题目中没有提及行业标准，因此不选。