现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备兼职人员负责药品质量管理。

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

药品通用名称可以作为药品商标使用

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，可自行制定药品质量标准。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。

《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂