多选题
以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
A
药品上市许可持有人
B
药品生产企业
C
药品经营企业
D
医疗机构
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
题目解析[填写题目解析]:
以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
选项:A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构
答案: ABCD
解析:根据药品管理相关规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构都应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。这是为了在发生药品安全事件时能够及时有效地处置和应对,保障公众的用药安全。
相关知识点:
多单位应制方案,开展培训和演练
相关题目
单选题
企业自检组织时,应当对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目不定期进行检查。
单选题
某制药企业根据要求制定召回操作规程,并定期对其召回程序进行有效性评估。
单选题
某批药品的生产日期为2014年05月10日,药品有效期为2年,该批药品的发运日期为2014年08月09日,该批药品发运记录于2016年09月可销毁。
单选题
为节约生产成本,某药企规定最多可以将3个批次的药品并为一个合箱销售,但需在合箱外清楚标明全部批号,并建立合箱记录。
单选题
每批产品均应当有发运记录,能够追查每批产品的销售情况,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
单选题
退货和召回的产品必须全部进行销毁处理。
单选题
委托生产合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
单选题
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的关键工序或步骤进行监督。
单选题
委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。
单选题
企业对投诉判定是医院用药错误的,可不进行登记,但必须告诉使用单位正确的使用方法。
