已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（ ）进行申报。

国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯（），推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入(）。

县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品（）应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（ ）。

国家保护野生药材资源和（）品种，鼓励培育道地中药材。

药品管理应当以（）为中心。

数据完整性是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。

电子数据可以采用电子签名的方式，电子签名应当遵循相应法律法规的要求。

当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能明示和记录放行产品人员的身份。

必须对计算机化系统的使用建立操作规程，确保使用的准确性、标准化，对于系统出现故障或损坏时的处理可以不建立操作规程。