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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

药品批准上市后,持有人应当()开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时备案或者提出修订说明书的补充申请,不断更新完善说明书和标签。

A
按批件要求
B
持续
C
根据实际情况

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析 药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时备案或者提出修订说明书的补充申请,不断更新完善说明书和标签。选择答案B,即"持续"是因为在药品上市后,持有人应当持续进行药品安全性和有效性研究,并根据研究数据随时备案或提交修订说明书的补充申请,以不断更新完善药品说明书和标签。

相关知识点:

批准上市后,持人持续研备案

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