在计算机化系统中，当数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。

解析：题目解析 该题目涉及药物临床试验的不同阶段以及生物等效性试验。药物临床试验分为不同的阶段，根据选项： A.Ⅰ期临床试验：这是药物临床试验的早期阶段，目的是评估药物在人体内的安全性和耐受性。 B.Ⅱ期临床试验：在这个阶段，药物的疗效和剂量范围会进一步评估。 C.Ⅲ期临床试验：这是大规模试验，用于评估药物的疗效、安全性和与其他治疗方法的比较。 D.Ⅳ期临床试验：这个阶段发生在药物获得上市许可之后，用于继续监测药物的长期安全性和效果。 生物等效性试验是一种用于比较两种药物剂型或不同生产批次之间生物等效性的试验。根据选项，ABCD涵盖了所有药物临床试验阶段和生物等效性试验。 综上所述，选项ABCD包含了药物临床试验的所有阶段和生物等效性试验。

解析： 题目：从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 答案：A. 正确 解析：这题要求对从事药品生产活动的场地管理文件进行提交和持续更新，并对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。选项A表述与题意一致，符合规定，因此是正确的。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 答案：A (正确) 解析：药品上市许可持有人在停止生产短缺药品时，必须按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。这是为了加强对短缺药品的管理和监督，确保相关信息的及时传递和采取必要的应对措施。

解析：题目解析 在药品注册申请中，如果申请人未能在规定时限内补充资料，则应当【不予批准】。因为在这种情况下，申请人未按要求提交全部补充资料，导致申请不符合审评要求，因此不能获得批准。所以，正确答案是【D.不予批准】。

解析：题目解析 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。 A.名称 B.商品名 C.产品代号 D.规格 E.批号 答案:ADE 解析: 这道题目涉及到批生产记录的要求。批生产记录是记录制剂生产过程中的关键文件，应当根据现行批准的工艺规程来制定。同时，为了确保记录的准确性，其设计应当避免填写差错。每一页批生产记录应当标注产品的名称（A）、规格（D）和批号（E），以便在生产过程中进行准确的识别和溯源。选项B和C没有在批生产记录中标注产品的名称、规格和批号，所以不是正确的答案。

解析：题目解析 答案：A 解析：印刷包装材料在药品包装中起到重要作用，要确保其印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。因此，需要建立相应的操作规程，规范印刷包装材料的设计、审核和批准流程，以保证其符合监管部门的要求，不会出现错误或与核准内容不一致的情况。

解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题考察非无菌原料药生产操作的暴露环境设置。正确的答案是BCDE。 B选项（精制）、C选项（干燥）、D选项（粉碎）和E选项（包装）：这些生产操作环境应当按照D级洁净区的要求设置，以确保在这些过程中不会引入污染物，保证最终产品的质量。 A选项（合成）：合成操作未被提及，因此不在此设置范围内。

解析：答案是A（正确）。 解析：题目中提到原料药的清洁验证需要选择清洁参照物，这些参照物应当根据溶解度和难以清洁的程度来选择。而残留物的限度则需要根据活性、毒性和稳定性来确定。这是正确的，因为在进行原料药的清洁验证时，需要选择适当的清洁参照物来衡量清洁程度，并且残留物的限度应该根据活性、毒性和稳定性等因素来确定，以确保最终的原料药是符合质量标准且安全的。

解析：题目解析 题目：在药品上市许可持有人中，只有其法定代表人需要对药品质量全面负责。 答案：B (错误) 解析：这道题目表述了药品上市许可持有人中只有其法定代表人需要对药品质量全面负责，然而这是错误的。在一个药品上市许可持有人的组织中，不仅法定代表人需要对药品质量负责，其他主要负责人也需要对药品质量负责。药品质量是整个组织的共同责任，而不仅仅是法定代表人的责任。

解析：题目解析 取样时应穿着符合相应防护要求的服装，预防污染物料和产品，并预防取样人员因物料和产品受到伤害。答案选项B是符合相应防护要求的服装，因为在GMP竞赛中，取样时要注意避免污染物料和产品，同时保护取样人员的安全和健康。选项B中提到的符合相应防护要求的服装是确保取样过程中的必要防护措施。