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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

物料的放行应当至少符合以下要求:()

A
物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B
物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定
C
物料应当由指定人员签名批准放行
D
物料的留样量应当至少满足鉴别的需要

答案解析

正确答案:ABC

解析:

题目要求选择符合物料放行要求的选项。答案是ABC。解析如下: A选项:物料的质量评价内容至少应包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 B选项:物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。 C选项:物料应当由指定人员签名批准放行。

相关知识点:

物料放行要求,报告结论签名

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单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,可以在确认后再进行报告。

单选题

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单选题

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单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。

单选题

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单选题

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