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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

制剂的生产工艺规程中生产处方包括:()

A
产品名称和产品代码
B
产品剂型、规格和批量
C
所有中间控制方法及标准
D
所用原辅料清单(包括生产过程中使用,但不在成品中出现的物料),阐明每一物料的指定名称、代码和用量;如原辅料的用量需要折算时,还应当说明计算方法。

答案解析

正确答案:ABD

解析:

题目解析 制剂的生产工艺规程中生产处方包括:() A.产品名称和产品代码 B.产品剂型、规格和批量 C.所有中间控制方法及标准 D.所用原辅料清单(包括生产过程中使用,但不在成品中出现的物料),阐明每一物料的指定名称、代码和用量;如原辅料的用量需要折算时,还应当说明计算方法。 答案:ABD 解析: 这道题目是关于制剂生产工艺规程中生产处方的内容。制剂生产处方是确保制剂质量的关键文件之一。根据GMP的要求,生产处方应当包括产品的名称和代码(A)、产品的剂型、规格和批量(B)、所用原辅料清单,包括每一物料的指定名称、代码和用量,以及原辅料用量折算的计算方法(D)。选项C没有包括在生产处方中,所以不是正确的答案。

相关知识点:

制剂生产处方含产品及物料等

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