多选题
与药品直接接触的生产设备表面应当(),不得与药品发生()、吸附药品或向药品中释放物质。
A
平整
B
光洁
C
易清洗或消毒
D
耐腐蚀
E
化学反应
答案解析
正确答案:ABCDE
解析:
题目解析[与药品直接接触的生产设备表面应当(),不得与药品发生()、吸附药品或向药品中释放物质。 A.平整 B.光洁 C.易清洗或消毒 D.耐腐蚀 E.化学反应 答案:ABCDE]
答案选项ABCDE涵盖了与药品直接接触的生产设备表面所需的多个关键特性。解析如下:
A. 平整:设备表面应该平整,避免有凹凸不平的部分,以免有死角难以彻底清洗,积存污物或细菌。
B. 光洁:表面应光洁,即光滑的,以减少微观结构的缝隙,减少污物和微生物的藏匿处。
C. 易清洗或消毒:设备表面应该易于清洗和消毒,确保药品生产过程的卫生和安全。
D. 耐腐蚀:设备表面应该耐腐蚀,避免与药品接触时发生化学反应,导致污染或药品质量变化。
E. 化学反应:设备表面不应发生与药品的化学反应,以避免不良影响药品的纯度和稳定性。
相关知识点:
设备表面光洁耐腐蚀清洁
相关题目
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照规定履行相关义务的,适用《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定。
单选题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。
单选题
除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书
单选题
开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
单选题
根据《药品管理法》规定,编造生产、检验记录情节严重的,其直接负责的主管人员,可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
单选题
对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。
单选题
根据《药品管理法》规定,生产、销售劣药,情节严重的,对主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。
单选题
根据《药品管理法》规定,对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。
单选题
根据《药品管理法》规定,生产、销售假药,情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
单选题
违反《药品管理法》规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
