根据《药品管理法》规定，生产、销售劣药，情节严重的，对主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。

应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确（），防止污染、交叉污染、混淆和差错。

纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。

在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行（）和（），确保其操作功能正常。

应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据（）、（）。

已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。

应当配备有适当量程和精度的（）。

与药品直接接触的生产设备表面应当（），不得与药品发生（）、吸附药品或向药品中释放物质。

应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于（）、（）和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。