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多选题
质量受权人的主要职责：（）
A
参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B
承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
C
在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录
D
批准并监督委托检验
E
监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态
答案解析
正确答案：ABC
解析：
题目解析
主要职责涉及质量受权人的职责。选项ABC是质量受权人的主要职责，因为：
A. 质量受权人需要参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动，确保质量管理的全面性和有效性。
B. 质量受权人要承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准，从而保证产品质量合格。
C. 在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录，以确保放行决策的可追溯性和合规性。
选项D和E与质量受权人的主要职责无关。
相关知识点：
质量受权人职责：参与管理产品放行
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药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
单选题
在药品上市许可持有人中，只有其法定代表人需要对药品质量全面负责。
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药品上市许可持有人应按照规定提交并持续更新场地管理文件，对药品质量体系运行过程进行风险评估和持续改进。
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