多选题
以下哪些为质量管理负责人的主要职责:()
A
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准
B
审核和批准所有与质量有关的变更
C
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D
确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理
E
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告
答案解析
正确答案:ABCDE
解析:
题目解析
主要职责涉及质量管理负责人的职责。选项ABCDE都是质量管理负责人的主要职责,因为:
A. 质量管理负责人需要确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,以确保产品质量。
B. 审核和批准所有与质量有关的变更是质量管理负责人的职责,以确保所有变更都符合质量要求。
C. 处理重大偏差和检验结果超标,以及对产品质量投诉的调查和处理,也是质量管理负责人必须要做到的。
D. 质量管理负责人需要批准并监督委托检验,以确保委托检验的准确性和合规性。
E. 确保完成各种必要的确认或验证工作,并审核和批准确认或验证方案和报告,有助于确保产品质量和合规性。
相关知识点:
质管负责人职责:多方面把控药品质量
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