AI智能整理导入 AI智能整理导入
×
首页 题库中心 六车间GMP竞赛试题题库 题目详情
C9FF50B33DC00001768239541AE16A80
六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

以下哪些为质量管理负责人的主要职责:()

A
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准
B
审核和批准所有与质量有关的变更
C
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D
确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理
E
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告

答案解析

正确答案:ABCDE

解析:

题目解析 主要职责涉及质量管理负责人的职责。选项ABCDE都是质量管理负责人的主要职责,因为: A. 质量管理负责人需要确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,以确保产品质量。 B. 审核和批准所有与质量有关的变更是质量管理负责人的职责,以确保所有变更都符合质量要求。 C. 处理重大偏差和检验结果超标,以及对产品质量投诉的调查和处理,也是质量管理负责人必须要做到的。 D. 质量管理负责人需要批准并监督委托检验,以确保委托检验的准确性和合规性。 E. 确保完成各种必要的确认或验证工作,并审核和批准确认或验证方案和报告,有助于确保产品质量和合规性。

相关知识点:

质管负责人职责:多方面把控药品质量

六车间GMP竞赛试题题库

扫码进入小程序
随时随地练习

相关题目

单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。

单选题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

单选题

在药品上市许可持有人中,只有其法定代表人需要对药品质量全面负责。

单选题

药品上市许可持有人应当配备专人独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力

单选题

药品上市许可持有人应按照规定提交并持续更新场地管理文件,对药品质量体系运行过程进行风险评估和持续改进。

单选题

从事药品生产活动,应当按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

单选题

变更药品生产许可证的生产地址和生产范围等许可事项可不经批准。

单选题

未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息,法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

单选题

原料药生产企业按照核准的生产工艺组织生产即可,无需遵守药品生产质量管理规范。

单选题

从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证

关闭
专为自学备考人员打造
试题通
自助导入本地题库
试题通
多种刷题考试模式
试题通
本地离线答题搜题
试题通
扫码考试方便快捷
试题通
海量试题每日更新
试题通
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
试题通
使用APP登录
试题通
使用微信登录
xiaochengxu
联系电话:
400-660-3606
xiaochengxu