多选题
以下哪些为生产管理负责人的主要职责:()
A
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B
确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D
确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E
确保完成各种必要的验证工作
答案解析
正确答案:ABCDE
解析:
题目解析
主要职责涉及生产管理负责人的职责。选项ABCDE都是生产管理负责人的主要职责,因为:
A. 生产管理负责人需要确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
B. 严格执行与生产操作相关的各种操作规程是生产管理负责人必须要做到的,以确保生产过程的规范和安全性。
C. 批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门,这是为了保证生产过程的可追溯性和合规性。
D. 生产管理负责人需要确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态,从而确保生产能够持续进行。
E. 完成各种必要的验证工作也是生产管理负责人的职责,这有助于确保生产过程的有效性和合规性。
相关知识点:
生管负责人职责:多方面确保药品质量
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