164、应当按照物料的性状和储存要求进行( )存放管理,应当明确规定中间品的储存条件和期限。

43、应当按照策划实施设计和开发。当偏离计划而需要修改计划时,应当对计划( )。

42、在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的( )和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的( ),明确职责和分工。

41、查看设计控制程序文件,应当( ),能控制设计开发过程,至少包括以下( )内容:

40、记录的保存期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于( ),或符合相关法规要求,并可追溯。

39、记录不得随意( ),更改记录应当签注( ),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。

38、记录应当( ),易于识别和检索,防止破损和丢失。

37、记录应当保证产品( )等活动可追溯性。

36、应当建立( ),包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。

35、应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,满足产品维修和( )等需要。保存期限应当不少于( )。

34、分发和使用的文件应当为适宜的文本,( )的文件应当进行标识,防止误用。