39、记录不得随意( ),更改记录应当签注( ),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。

168、在生产过程中,应当建立( )和生产状态标识控制程序。

167、进入洁净室的物品应当按程序进行( )处理。

166、储存期内发现存储条件变化且可能影响产品质量时,应及时进行复验。查看物料储存环境记录,对不符合储存要求的,查看( )。

165、物料应当在规定的使用期限内、按照( )的原则使用,无规定使用期限的,应当根据物料的( )确定储存期限。

164、应当按照物料的性状和储存要求进行( )存放管理,应当明确规定中间品的储存条件和期限。

163、生产设备、容器具等应当符合( )和工艺文件的要求。

162、与产品使用表面直接接触的气体,其对产品的影响程度应当进行( ),以适应所生产产品的要求。

161、洁净室内使用的压缩空气等( )均应当经过净化处理。

160、应当由企业或提供机构测定病原微生物及明确定值范围;应当对其( )、使用状态等信息有明确记录,并由专人负责。

159、外购的( )或质控用血液的采购应满足可追溯要求。