35、应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,满足产品维修和( )等需要。保存期限应当不少于( )。

172、同一试剂盒内各组分批号不同时应尽量将生产日期接近的组分进行组合,应当在每个组分的容器上均标明各自的( )。

171、应当制定批号管理制度,对主要物料、中间品和成品按规定进行( ),并保存和提供可追溯的记录。

170、应当对每批产品中关键物料进行( )。如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。

169、对现场各类物料和生产区域、设备、管路的状态进行( )。

168、在生产过程中,应当建立( )和生产状态标识控制程序。

167、进入洁净室的物品应当按程序进行( )处理。

166、储存期内发现存储条件变化且可能影响产品质量时,应及时进行复验。查看物料储存环境记录,对不符合储存要求的,查看( )。

165、物料应当在规定的使用期限内、按照( )的原则使用,无规定使用期限的,应当根据物料的( )确定储存期限。

164、应当按照物料的性状和储存要求进行( )存放管理,应当明确规定中间品的储存条件和期限。

163、生产设备、容器具等应当符合( )和工艺文件的要求。