152、与物料或产品直接接触的设备、容器具及管道表面应当光洁、平整、无颗粒物质脱落、无毒、耐腐蚀,不与物料或产品发生化学反应和粘连,易于清洁处理和( )。

55、当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品( )时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到( ),同时应当符合相关法规的要求。

54、查看设计和开发更改的评审记录,至少符合以下( )要求:

53、应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。查看相关文件和记录,至少符合以下( )要求:

52、应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。查看相关文件和记录,至少符合以下( )要求:

51、应当在设计和开发的适宜阶段安排( ),保持评审结果及任何必要措施的记录。查看相关文件和记录,至少符合以下( )要求:

50、应当对( )过程的转换进行确认,确保其结果适用于生产,并保留确认记录。

49、应当在设计和开发过程中开展设计转换活动以解决可生产性、部件及材料的( )、所需的生产设备、操作人员的培训等。

48、应当在设计和开发过程中开展( )的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

47、查看设计和开发输出资料,至少符合以下()要求:

46、设计和开发输出应当满足输入要求,包括( )所需的相关信息、产品技术要求等。