116、企业从事( )等有特殊要求产品的生产和质量检验人员应当具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训,合格后方可上岗。

91、直接销售( )或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。

90、( )至少应当包括:医疗器械名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

89、应当建立产品销售记录,并满足( )要求。

88、应当根据产品和工艺特点制定( ),按规定进行留样,并保持留样观察记录。

87、放行的产品应当附有( )。

86、应当规定产品( )和放行批准要求。

85、检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的( )或证书等。

84、每批产品均应当有批检验记录,并满足( )要求。

83、需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托( )进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

82、应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的( )。