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现场检查指导原则填空题
207
填空题

84、每批产品均应当有批检验记录,并满足( )要求。

答案解析

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现场检查指导原则填空题

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单选题

123、查看洁净工作服和无菌工作服是否选择( )和颗粒性物质的材料制作。

单选题

122、应当明确人员服装要求,制定洁净和无菌工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。查看洁净和无菌工作服的管理规定;现场观察服装的符合性及人员穿戴的( )。

单选题

121、查看洁净间直接接触物料和产品的人员的( ),是否按规定时间进行体检,患有传染性和感染性疾病的人员未从事直接接触产品的工作。

单选题

120、应当制定人员健康要求,建立( )。

单选题

119、裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。查看消毒剂配制或( ),是否按要求定期更换裸手消毒剂的种类。

单选题

118、人员进入洁净室应当按照程序进行( ),并穿戴工作帽、口罩、洁净工作服、工作鞋。

单选题

117、应当建立对人员的清洁要求,制定洁净室( )守则。

单选题

116、企业从事( )等有特殊要求产品的生产和质量检验人员应当具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训,合格后方可上岗。

单选题

115、从事体外诊断试剂生产的全体人员,包括清洁、维修等人员均应当根据其产品和所从事的生产操作进行( )。

单选题

114、临时进入洁净室的人员,应当对其进行( )。

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