86、应当规定产品( )和放行批准要求。

121、查看洁净间直接接触物料和产品的人员的( ),是否按规定时间进行体检,患有传染性和感染性疾病的人员未从事直接接触产品的工作。

120、应当制定人员健康要求,建立( )。

119、裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。查看消毒剂配制或( ),是否按要求定期更换裸手消毒剂的种类。

118、人员进入洁净室应当按照程序进行( ),并穿戴工作帽、口罩、洁净工作服、工作鞋。

117、应当建立对人员的清洁要求,制定洁净室( )守则。

116、企业从事( )等有特殊要求产品的生产和质量检验人员应当具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训,合格后方可上岗。

115、从事体外诊断试剂生产的全体人员,包括清洁、维修等人员均应当根据其产品和所从事的生产操作进行( )。

114、临时进入洁净室的人员,应当对其进行( )。

113、凡在洁净室工作的人员应当定期进行( )等方面培训。

112、体外诊断试剂( )人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。