12、应当确定影响医疗器械质量的岗位,规定这些岗位人员所必须具备的专业知识水平( )、工作技能、工作经验。查看( )和考核记录,是否符合要求。

195、检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的( )或证书等。

194、需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

193、应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的( )。

192、查看( ),当检验仪器设备不符合要求的情况,是否对以往检测的结果进行了评价,并保存相关记录。

191、应当规定检验仪器和设备在( )期间的防护要求,防止检验结果失准。

190、应当定期对检验仪器和设备进行校准或检定,并予以( )。

189、应当规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及( )的程序。

188、生产中的废液、废物等应当进行( )处理,并符合相关的环保要求。

187、按照操作规程的要求,对生产用灭活前后的血清或血浆状态进行明显的( )。

186、应当对生产用需要灭活的( )建立灭活处理的操作规程。