判断题
13.在医学人体实验中,对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验,不必征得病人的同意。( )
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案:A
解析:
这道题目的答案是错误的,正确的应该是“在医学人体实验中,对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验,必须征得病人的同意。”
解析如下:
1. **伦理原则**:根据《赫尔辛基宣言》等国际公认的医学研究伦理准则,任何涉及人类受试者的医学研究都必须遵循知情同意的原则。这意味着,在参与任何形式的研究之前,参与者需要被告知研究的目的、方法、潜在风险以及他们有权随时退出研究而不受到任何形式的惩罚或不利影响。
2. **安慰剂与双盲法**:安慰剂是指外观上与实际药物相同但实际上没有药理活性的物质;而双盲法则是一种实验设计方式,其中既研究者也不参与者知道谁接受了真正的治疗或安慰剂。这两种方法常被用来减少偏见并提高研究结果的有效性。然而,即使是在这样的情况下,也必须事先向参与者充分解释这些概念,并获得他们的书面同意。
3. **示例说明**:假设有一项关于新感冒药效果的研究。如果研究人员计划采用安慰剂对照组(即一部分人会服用看起来像真药但实际上不含有效成分的糖丸)并且采取双盲设计(确保医生和患者都不知道谁服用了真药),那么在开始实验前,所有参与者都应该被告知这一点,并且只有当他们明确表示愿意参加时才能继续下去。
因此,正确答案应为“错误”,因为在医学人体实验中使用安慰剂及实施双盲法时,确实需要事先取得患者的知情同意。
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