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单选题
448、[A型题(最佳选择题)]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法,错误的是( )
A
中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B
中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售
C
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量授权人签字后方可上市放行
D
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药物临床试验质量管理规范,确保符合药品注册要求
答案解析
正确答案：D
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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