353、口服制剂配料用水至少是( )。

47、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

46、确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和( )的共同职责。

45、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是( )。

44、审核和批准所有与质量有关的变更的是( )。

43、非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照( )洁净区的要求设置。

42、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为( )。

41、下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区( )。

40、无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为( )。

39、无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有( )。

38、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是( )。