28. 质量管理基础数据包括( )

本题考查的是质量管理基础数据的构成内容，主要涉及药品经营或医疗相关行业在质量管理体系中需要建立和维护的基础信息。\n\n选项解析：\n\nA: 供货单位 —— 正确。 \n供货单位是质量管理中的重要基础数据之一。企业必须对供货单位的合法资质、经营范围、质量信誉等进行审核，并将其信息纳入质量管理基础数据库，以确保采购渠道的合法性与产品质量的可追溯性。\n\nB: 购货单位 —— 正确。 \n购货单位同样属于质量管理基础数据。企业需审核购货单位的合法资质和经营范围，确保销售行为符合法规要求，防止将产品销售给不具备相应资格的单位，保障产品流通的安全性和合规性。\n\nC: 购货单位采购人员资质 —— 正确。 \n采购人员作为代表购货单位进行交易的直接责任人，其身份和资质需经过确认。企业应留存购货单位授权委托书及采购人员的身份证明、岗位资质等资料，作为质量管理体系的一部分，确保采购行为的合法性与可追溯性。\n\nD: 提货人员资质 —— 正确。 \n提货人员负责实际提取货物，其资质和授权情况关系到货物交接的安全性与责任归属。企业应核实提货人员的身份信息和授权文件，将其纳入质量管理基础数据管理，防止冒领、错发等问题，保障物流环节的质量控制。\n\nE: 运输人员资质 —— 错误。 \n虽然运输环节是质量管理的重要组成部分，但运输人员的个人资质通常不作为“质量管理基础数据”的核心内容。更关键的是运输方式、运输条件（如温湿度控制）、承运单位资质等。运输人员一般由承运方管理，其个人资质不属于企业必须建档的基础数据范畴。\n\n核心知识点讲解：\n\n质量管理基础数据是指企业在实施质量管理体系过程中，为保证药品或其他医疗产品的安全性、有效性和可追溯性，必须收集、审核并动态管理的一系列基本信息。这些数据是企业开展采购、销售、收货、发货等经营活动的前提条件，也是监管部门检查的重点内容。\n\n根据《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关规定，质量管理基础数据主要包括：\n- 供货单位和购货单位的资质证明（如营业执照、许可证）\n- 对方单位的质量信誉和履约能力评估\n- 对方相关人员的授权及资质（如采购人员、提货人员）\n- 产品范围和经营范围的匹配性审核\n\n这些数据需在企业计算机系统中建立档案，并实行动态管理和定期更新，确保所有业务活动均在合法、受控的范围内进行。\n\n综上所述，正确答案为：A、B、C、D。