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中药鉴定专项练习题
1,492
多选题

27. 质量管理体系文件中应当标明的是( )

A
题目
B
种类
C
目的
D
文件编号
E
版本号

答案解析

正确答案:ABCDE

解析:

本题考查质量管理体系文件管理的基本要求。\n\n根据ISO 9001等国际通用的质量管理体系标准,质量管理体系文件应当具备可识别性、可追溯性和受控性,因此文件中必须明确标识若干关键信息,以便于管理、使用和控制。以下是对各选项的解析:\n\nA:题目 \n正确。文件应有明确的标题(题目),用于直观反映文件的内容或主题,便于识别和理解其用途。\n\nB:种类 \n正确。标明文件种类(如程序文件、作业指导书、记录表格等)有助于分类管理,明确文件的层级和性质,符合文件控制的要求。\n\nC:目的 \n正确。说明文件的目的有助于使用者理解该文件的适用范围和意图,提升文件的可操作性和执行效果,属于良好文件编制实践的一部分。\n\nD:文件编号 \n正确。文件编号是实现文件唯一性标识的关键,便于归档、检索、发放和版本控制,是质量管理体系文件受控管理的基本要求。\n\nE:版本号 \n正确。版本号用于标识文件的修订状态,确保使用最新有效版本,防止误用作废文件,是文件变更控制的重要组成部分。\n\n综上所述,ABCDE五个选项均属于质量管理体系文件中应当标明的内容,符合标准对文件控制的规定(如ISO 9001:2015第7.5条款关于成文信息的控制要求)。\n\n核心知识点:\n- 质量管理体系文件需具备可追溯性与受控性。\n- 文件控制要求包括:标识、批准、发布、评审、更新、版本管理等。\n- 文件的基本标识要素通常包括:题目、种类、目的、编号、版本号、发布日期、责任部门等。\n\n因此,正确答案为:ABCDE。
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