134、对返工、重新加工或回收合并后生产的成品,应当考虑需要进行额外的检验和稳定性考察。( )

1、药品生产质量管理规范(2010年修订)共有 ( )章 ( )条。( )

2.( )是药品质量的主要责任人。( )

1.药品生产质量管理规范(2010年修订)于 ( )起施行。( )