132、发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑其他批次的药品,查明其是否受到影响。( )

1、改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。( )

1、新的化学药品注册分类一共有( )类。 ( )

1、药品生产质量管理规范(2010年修订)共有 ( )章 ( )条。( )

2.( )是药品质量的主要责任人。( )

1.药品生产质量管理规范(2010年修订)于 ( )起施行。( )