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多选题
343.在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容( )
A
主要生产工艺和检验方法经过验证
B
所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C
变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准
D
已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。
答案解析
正确答案：ABCD
题目纠错
固、液体制剂复习题
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