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格雷希尔毁灭黎明
2,824
多选题

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:( )

A
A.具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能,
B
B.具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能,
C
C.不需要医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能,
D
D.不需要实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

答案解析

正确答案:AB
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

禁止进口() 的药品。

单选题

药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。

单选题

药品管理法中辅料,是指生产药品和调配处方时所用的() 和 () 。

单选题

国家对药品实行()与()分类管理制度。

单选题

( )、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守药品管理法药品经营的有关规定。

单选题

生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。

单选题

疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。

单选题

疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、( )等措施。

单选题

国家实行疫苗( )制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

单选题

生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗负值金额( )的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算。

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